Yardım Mı Gerekiyor?

Tıbbi cihaz belge kayıt işlemlerinde tarafımızdan destek almak için,Hemen Arayın

UBB Kaydı İçin Gerekli Evraklar

  • CE Sertifikası
  • Uygunluk Beyanı
  • Kullanım Kılavuzu
  • Etiket Örneği
  • Ürün Kataloğu
  • Yetki Belgesi

Kayıt için hangi evraklar gönderilecektir?

Firmaların sisteme kaydının onaylanması için aşağıdaki evrakların gönderilmesi gerekmektedir.

  • Firma imza sirkülerinin aslı
  • Taahhütname
  • AT Uygunluk Beyanı (Deklarasyon)aslı ve yeminli tercümesi
  • EC Sertifikası’nın aslı, noter onaylı kopyası,konsolosluk onaylı kopyası veya Türkak onaylı kopyası (aslı ve yeminli Türkçe çevirisi olmak üzere)
  • Türkçe Etiket Örneği ve Türkçe Kullanma Kılavuzu

Sağlık Bakanlığı’na dilekçe ile gönderilecektir. Ürünlerle ilgili doküman, girilen bilgilerle karşılaştırılarak yönetmeliklere uygunluğu kontrol edildikten sonra Sağlık Bakanlığı tarafından onay verilecektir.

29.10.2018 tarih itibariyle TİTUBB tamamen kapatılacak olup bu tarihe kadar yapılmış ÜTS başvurularının incelenmesini müteakip, ihale ve geri ödeme gibi tüm süreçler ÜTS esas alınarak devam edecektir. ActeCo Danışmanlık olarak firmanızın zarar etmemesi sürdürebilirliğinin koruması adına ürünlerin ÜTS geçişleri ile ilgili paydaşlarımıza hizmet vermekteyiz.

Daha Fazla Bilgi İçin Tıklayın

Detaylı Bilgi İçin Bizimle İletişime Geçin

Hemen Arayın